A5409/RAD-TB es un protocolo de fase 2, aleatorizado, controlado, abierto y de rango de dosis, con plataforma adaptativa, para evaluar la seguridad y eficacia de regímenes multifármaco para el tratamiento de adultos con tuberculosis pulmonar (TB) sensible a fármacos. A5409 plantea la hipótesis de que los nuevos regímenes para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar resultarán en una eficacia temprana superior, determinada por las mediciones del tiempo hasta la positividad (TTP) del cultivo líquido del tubo indicador de crecimiento longitudinal (MGIT) de micobacterias durante las primeras 6 semanas de tratamiento, y tendrán una seguridad y tolerabilidad aceptables durante 8 semanas de tratamiento en comparación con el tratamiento estándar [(SOC) isoniazida/rifampicina/pirazinamida/etambutol (HRZE)]. El estudio tendrá una duración de 52 semanas, incluyendo 26 semanas de tratamiento para la tuberculosis, consistentes en 8 semanas de tratamiento experimental o SOC (según la asignación del grupo de tratamiento), seguidas de 18 semanas de tratamiento SOC con 45 participantes en cada grupo de tratamiento experimental y al menos 90 participantes en el grupo SOC.