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Estudos Clínicos

Estudo A5409

Duração:
- semanas

Participantes:
- pessoas

A5409/RAD-TB é um protocolo de plataforma adaptativo de Fase 2, randomizado, controlado, aberto e com variação de dose para avaliar a segurança e eficácia de regimes multimedicamentosos para o tratamento de adultos com tuberculose pulmonar (TB) suscetível a medicamentos. A5409 levanta a hipótese de que novos regimes para o tratamento da tuberculose pulmonar resultarão em eficácia precoce superior, conforme determinado pelas medições do tempo até a positividade (TTP) da cultura líquida do tubo indicador de crescimento longitudinal de micobactérias (MGIT) durante as primeiras 6 semanas de tratamento, e terá segurança e tolerabilidade aceitáveis ​​ao longo de 8 semanas de tratamento em relação ao tratamento padrão [(SOC) isoniazida / rifampicina / pirazinamida / etambutol (HRZE)]. O estudo durará 52 semanas, incluindo 26 semanas de tratamento de TB composto por 8 semanas de tratamento experimental ou SOC (com base na atribuição do braço de tratamento) seguido por 18 semanas de tratamento SOC com 45 participantes em cada braço de tratamento experimental e pelo menos 90 participantes no braço SOC.

Rua Antônio Joaquim Mesquita, 206
Passo D'Areia - Porto Alegre/RS
91350-180

Horários:
Segunda - Sexta
08:00 - 18:00

+55 (51) 3110.9442
+55 (51) 3110.9441

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